手动病床-粤深械备20220572号-器械数据

产品名称：

手动病床

注册人名称：

深圳美格尔生物医疗集团有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220572号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

结构及组成：

手动病床由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇和脚踏)和配件(床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。整床钢结构，床面板采用钢制、塑料材质，护栏为铝合金、钢制、塑料材质，塑料材质采用ABS、HDPE、PP、PE、PVC材质。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童(不含婴幼儿)患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年6月9日：备案人注册地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1301-1”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401”。；2024年8月20日：产品描述由“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成，配件包括输液架、引流挂钩、输液架固定杆、鞋架，配件为选配件。无源产品”变更为“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。整床钢结构，塑料部分采用ABS 及 PP 铝合金护栏，喷塑铁床面板”。；2024年9月6日：变更技术要求。；2024年12月31日：产品描述由“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。整床钢结构，塑料部分采用ABS 及 PP 铝合金护栏，喷塑铁床面板”变更为“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。整床钢结构，塑料部分采用ABS、HDPE、PP铝合金护栏、钢制弯管六立柱折叠护栏，喷塑铁床面板”。；2025年4月21日：产品描述由“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。整床钢结构，塑料部分采用ABS、HDPE、PP铝合金护栏、钢制弯管六立柱折叠护栏，喷塑铁床面板。”变更为“手动病床由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。整床钢结构，床面板采用钢制、塑料材质，护栏为铝合金、钢制、塑料材质，塑料材质采用ABS、HDPE、PP、PE、PVC材质。”；；2025年6月6日：生产地址由“深圳市坪山区龙田街道兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401”变更为“深圳市坪山区龙田街道兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401；江西省南昌市进贤县民和镇医科园创业大道1369号(委托江西美格尔医疗设备有限公司生产)”；增加受托方企业信息“江西美格尔医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91360124MA35F6HA5T”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401；江西省南昌市进贤县民和镇医科园创业大道1369号(委托江西美格尔医疗设备有限公司生产)

型号规格：

Escort A20、Escort A30、Escort A50、Escort A60、Escort A80、Escort 3006、Escort 3106、Escort 3206、Escort 3306、Escort 3406、Escort 3506、Escort 3606、Escort 3208、Escort 3308、Escort 3408、Escort 5006、Escort 5106、Escort 5206、Escort 5306、Escort 5406、Escort 5506、Escort 5208、Escort 5308、Escort 5408、Escort 7206、Escort 7306、Escort 7406、Escort 7506、Escort 7208、Escort 7308、Escort 7408、Escort 7508、Escort 9206、Escort 9306、Escort 9406

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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