激发液-闽榕械备20240115号-器械数据

产品名称：

激发液

注册人名称：

注册(备案)号：

闽榕械备20240115号

注册人住所：

福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼45层

批准(备案)日期：

2025-08-12

结构及组成：

2%曲拉通-100、1%NaOH

适用范围：

与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。

变更情况：

2024年12月20日，该企业申请产品备案。2025年8月12日，备案人住所、生产地址由“福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401”变更为：“福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼4-5层”。

生产地址：

福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼45层

型号规格：

50mL、100mL、200mL、500mL、1L、3L。