氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）-苏械注准20222401817-器械数据

产品名称：

氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222401817

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

试剂 1（R1）：含硝酸铁（浓度：22 mmol\\/L）、硝酸汞（浓度：1.9mmol\\/L）、硫氰酸汞（浓度：2.0mmol\\/L）；

适用范围：

用于体外定量测定人血清中氯（CL）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-12生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

型号规格：

1、试剂 1（R1）：6×60ml； 2、试剂 1（R1）：4×60ml； 3、试剂 1（R1）：2×60ml； 4、试剂 1（R1）：6×80ml； 5、试剂 1（R1）：1×20ml；

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂 2℃～8℃密闭保存，有效期 18 个月。2、开封试剂在试剂仓（2℃～8℃）中保存可稳定 30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222401817 ”医疗器械注册证共同使用