α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-杂交法)-国械注准20173400548-器械数据

产品名称：

α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-杂交法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400548

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

试剂Ⅰ:PCR mix A、PCR mix B、突变对照A、缺失对照B、空白对照;试剂Ⅱ:多重微珠杂交液、显色母液、显色稀释液、10X洗液、检测液、杂交空白对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。(具体基因型种类详见说明书表1,包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变,共23种突变基因型)。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505~511室、513室

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。(具体基因型种类详见说明书表1,包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变,共23种突变基因型)。

主要组成成分：

试剂Ⅰ:PCRmixA、PCRmixB、突变对照A、缺失对照B、空白对照;试剂Ⅱ:多重微珠杂交液、显色母液、显色稀释液、10X洗液、检测液、杂交空白对照。(具体内容详见说明书)