一次性腔镜切割吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜切割吻合器和组件

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

苏械注准20152220562

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

结构及组成：

一次性腔镜切割吻合器和组件由钉仓、切割刀、抵钉座、吻合钉、套管、固定手柄、活动手柄、转向手柄等构成。抵钉座和切割刀材料为06Cr19Ni10,钉仓材料为ABS,吻合钉采用TA1或TA2的材料,产品以无菌形式提供,为一次性使用。一次性腔镜切割吻合器和组件包括“一次性腔镜切割吻合器”和“一次性腔镜切割组件”,切割吻合器根据长度分为1(基本型)、2(短杆型)和3(加长型)三种规格。切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据缝合组织的厚薄不同,将吻合钉高度分为2.0m

适用范围：

该产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110112号。

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

型号规格：

ENDO AQC1)ENDO AQC2)ENDO AQC3