CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

踏石生物科技（苏州）有限公司

国械注准20203400196

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区03栋501

批准(备案)日期：

2020-03-03

有效期至：

2025-03-02

结构及组成：

聚合酶试剂，引物・探针试剂1，引物・探针试剂2，阳性质控品，空白质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人全血样本中的药物代谢酶CYP2C19*2（rs4244285，c.681G>A）和CYP2C19*3（rs4986893，c.636G>A）的基因多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-14 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区03栋501; 生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区03栋501，苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区09栋506”变更为“注册人住所:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区金鸡湖大道99号纳米城西北区03栋501、401A。经营产所：纳米城西北区09栋506; 生产地址:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区金鸡湖大道99号纳米城西北区03栋501，中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区金鸡湖大道99号纳米城西北区09栋506”。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区03栋501，苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区09栋506

型号规格：

16人份盒、32人份盒、48人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：