子宫切除器械-浙食药监械(准)字2011第2220292号-器械数据

产品名称：

子宫切除器械

注册人名称：

桐庐康博医用器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2220292号

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-18

结构及组成：

产品由大抓钳、小抓钳、宫颈钳、子宫切除器和、肌瘤钻、举宫器、引导棒、子宫量棒和拨棒组成。产品与人体接触部的零件,应采用GB/T1220-1992和GB/T14975-1994中规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢材料制造。手术器械表面粗糙度Ra值应不大于0.80μm。据齿刀头和钳头应经热处理,其硬度为435HV0.2～475HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供施行妇科子宫切除手术时,切除子宫或子宫肌瘤用。

产品标准编号：

YZB/浙2717-2011《子宫切除器械》

生产地址：

浙江省桐庐县江南镇徐畈村

型号规格：

KB-Ⅱ型