疤痕敷贴

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

疤痕敷贴

注册人名称：

江苏创铭医疗器械有限公司

苏械注准20152140690

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜组成，粘胶层由医用级硅凝胶(聚二甲基硅氧烷)组成，离型层由PE膜或PET膜组成。按照尺寸不同分为22种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-02生产地址变更由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧

型号规格：

普通型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm；无菌型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140690”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第32批	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	5cm*7.5cm	200.0000
江西省+动态第32批	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	10cm*18cm	504.0000
江西省+动态第32批	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	4cm*30cm	408.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	10cm*18cm	665.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	4cm*30cm	455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	5cm*7.5cm	210.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	疤痕敷贴	苏械注准20152140690		665.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	疤痕敷贴	苏械注准20152140690		455.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	疤痕敷贴	苏械注准20152140690		210.00
云南+常态挂网项目	疤痕敷贴	苏械注准20152140690	5cm*7.5cm	300.00