ALK（2p23）基因扩增探针试剂-粤穗械备20240495-器械数据

产品名称：

ALK（2p23）基因扩增探针试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20240495

注册人住所：

广州市越秀区先烈中路永泰西约9、10号自编B501房

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

结构及组成：

由ALK（2p23）基因扩增探针试剂（ALK（2p23）基因扩增探针试剂，甲酰胺、葡聚糖、柠檬酸钠（SSC）））和染色液DAPI（4,6-二眯基-2苯基吲哚、甘油混合液）组成。

适用范围：

用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不用于ALK基因融合或基因重排的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市荔湾区五眼桥涌尾坊98号之8三楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第一类

备注：

/