心型脂肪酸结合蛋白检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20172401746

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

由检测试剂、缓冲液一瓶（3.5mL）和试剂说明书1份组成。产品主要组成成份：1、检测试剂盒：由测试盒体、试纸条组成；2、使用说明书；3、1×PBS（含BSA）缓冲液：3.5ml、PH7.4±0.05。其中试纸条主要成份有：硝基纤维素膜（测试带抗体）：包被鼠单抗FABP（0.5mg/ml）；硝基纤维素膜（对照带抗体）：兔抗-DNP（C1=0.8mg/ml, C2 =0.6mg/ml）；化学偶合物垫片: 包被胶体金标记的鼠单抗FABP（1X）；样本垫片；缓冲液吸收垫片；吸水垫片；支撑垫片。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清及血浆中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

室温(2–30℃)、干燥、避光处保存，有效期18个月（生产日期至失效日期）。缓冲液开封后室温、干燥、避光可保存4个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401746

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20172401746	20人份/盒	2780.0000