心肺八项联检试剂盘（微流控时间分辨免疫荧光法）-川械注准20232400153-器械数据

产品名称：

心肺八项联检试剂盘（微流控时间分辨免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232400153

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

见附页二

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体全血、血浆中心肺八项即超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体（D-Dimer）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、脑利钠肽（BNP）、髓过氧化物酶（MPO）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号

型号规格：

见附页一

产品储存条件及有效期：

本产品于2~30 ℃存放，有效期18个月。质控品复溶后，密闭存放于2~8 ℃，有效期4小时。铝箔袋拆封后，有效期24小时。切勿在有效期后使用。

管理类别：

第二类

备注：