一次性使用医用口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏械注准20182140602

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体应有3层无纺布：里层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。口罩按尺寸大小分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22注册人住所变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园南华路1号”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140602”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20182140602	大号	3.50
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20182140602	中号	3.50
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20182140602	小号	3.50