一次性使用无菌注射器带针-国械注准20243140992-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

江苏迈硕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243140992

注册人住所：

盐城市大丰区西团镇工业园区

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

本产品由外套(PP)、芯杆(PP)、活塞(异戊胶)和注射针组成，注射针由针座(PP)、针管(SUS304不锈钢)、自毁防针刺装置(选配，PP)和护套(PP)组成。润滑剂为硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围：

用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省盐城市大丰区西团镇工业园区信和路1号

型号规格：

1.型号注射器分为偏头型(P)、中头型(Z)、中头螺口型(L)，注射针分为普通型注射针(P)和自毁防针刺型注射针(F)。如带有注射针，注射针可以预装在注射器上，也可以放置在侧面。2.规格注射器规格(ml)：1、2、3、5、10、20、30、50、60。注射针规格(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；按管壁类型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)和超薄壁(ETW)；第一斜面角度分为LB(长斜面角)和SB(短斜面角)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针