Ophthalmic Nd:YAG Laser-国食药监械(进)字2008第3242800号-器械数据

产品名称：

Ophthalmic Nd:YAG Laser

注册人名称：

QUANTEL MEDICAL

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3242800号

注册人住所：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE

批准(备案)日期：

2008-09-23

有效期至：

2012-09-23

结构及组成：

该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),激光头,电源线,脚踏开关,设备支架,熔断器更换工具和钥匙组成。治疗激光:光源为Q开关倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式,终端输出能量范围:0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ,实际值与预置值的误差应小于±20％;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光:光源为半导体红激光;波长637nm±30nm

适用范围：

临床用于眼科选择性激光小梁成形术。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

法国

生产地址：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE