MR Imaging System-国食药监械(进)字2010第3283190号-器械数据

产品名称：

MR Imaging System

注册人名称：

Hitachi Medical Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3283190号

注册人住所：

Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyota-ku,Tokyo

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

产品组成如下:扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场控制部、梯度磁场电源、保温控制单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、DICOM I/F、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定辅助工具)、磁场变动补偿装置、匀场线圈、患者呼叫铃、 DICOM PRINT、多阵列单元、DVD驱动器、UPS。

适用范围：

本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统,用于临床MRI图像诊断。

代理公司：

日立医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken