一次性使用鼻导引器-鄂械注准20262025968-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻导引器

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20262025968

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3. 1期13栋2层01厂房号

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

本产品由导引杆、螺帽、座套管、推杆、螺丝组成，其中螺帽、座套管、推杆、螺丝材质为聚碳酸酯，导引杆材质为聚碳酸酯+不锈钢+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本产品为一次性使用医疗器械，经环氧乙烷灭菌处理，以无菌状态提供。

适用范围：

与球囊扩张导管配套使用，用于在咽鼓管球囊扩张手术中，经鼻腔插入到咽鼓管开口处，建立工作通道，引导球囊导管进入腔道，完成球囊扩张。术后与球囊扩张导管退出腔道。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层

型号规格：

PDYQ30、PDYQ45、PDYQ70

管理类别：

Ⅱ