双腔微导管(ReCross OTW Dual Lumen Guide Wire Support Catheter)-国械注进20253030399-器械数据

产品名称：

双腔微导管(ReCross OTW Dual Lumen Guide Wire Support Catheter)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253030399

注册人住所：

Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

该产品为整体交换型(OTW)双腔微导管，由座、Y型接头、应力释放管、鞘管、不透射线标记、头端等组成，同时有置于导丝腔中的可移除钢丝，鞘管远端表面有亲水涂层。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于在进入冠状动脉和/或外周血管系统过程中支撑导丝，可以更换导丝，并提供输送诊断造影剂的导管。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

生产地址：

Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands

型号规格：

RC1414025

管理类别：

Ⅲ