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Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography

国产失效注册

产品名称：

Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography

注册人名称：

Planmeca Oy

国食药监械(进)字2013第3302717号

注册人住所：

Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland

批准(备案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

产品组成:高压发生器(PROMAX 3D)、X射线管组件(PROMAX 3D)、X射线管(D-054SB-P)、限束器、平板探测器(ProMax 3D Mid、ProMax 3D、ProMax 3Ds)、传感器(Dimax3)、头颅装置(PROMAX3D)、操作台、患者支撑装置(PROMAX 3D)、重建服务器(PROMAX3D)、彩色显示器(选配)。产品性能:标称电功率均为1344W;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5mm);X射线管电压范围均为全景54-84kV,头颅60-84kV,三维54-90kV

适用范围：

供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用

代理公司：

北京普兰丹特科技有限责任公司

生产国或地区中文：

芬兰

变更情况：

2013年8月23日同意更正型号、规格、注册号内容,2013年7月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/FIN 2979-2013《口腔X射线数字化体层摄影设备》

生产地址：

Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland

型号规格：

Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid