白介素6测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素6测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

湖南亚辉龙生物科技有限公司

湘械注准20232400569

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

试剂1（R1）：白介素6抗体（鼠源）包被的磁微粒（约0.15mg/mL），含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：白介素6抗体（鼠源）吖啶标记结合物（约0.40μg/mL），含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含IL-6抗原（HEK293细胞表达）（7～10 pg/mL）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含IL-6抗原（HEK293细胞表达）（3000～3500 pg/mL）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的白介素6（IL-6）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋（委托生产）

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。校准品在室温（20～25℃）下，可稳定保存48小时。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南卓润生物科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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