医用润滑剂-苏械注准20242142129-器械数据

产品名称：

医用润滑剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242142129

注册人住所：

南京市高淳区古柏镇双高路86-9号

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

医用润滑剂由润滑剂与给药器组成，润滑剂由由羧甲基纤维素钠、黄原胶、甘油、山梨(糖)醇、磷酸氢二钠、山梨酸钾及纯化水制成，灌装在无缝铝塑共挤出复合软管中；给药器材质为聚氯乙烯。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

临床用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#四层(委托生产)

型号规格：

10g、15g、20g、30g、40g、45g

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京思元医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91320118MA1YDCQRX6。