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心血管标志物质控品
粤械注准20182400652
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房。
2022-08-25
2028-06-14
本产品由2瓶水平1(C1)心血管标志物质控品、2瓶水平2(C2)心血管标志物质控品、2瓶质控品稀释液组成,其中心血管标志物质控品是冻干粉,内含D-二聚体、肌红蛋白、氨基末端脑钠肽前体、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶、肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I、脂蛋白磷脂酶A2和脑钠肽抗原、牛血清基质。质控品稀释液组分是体外诊断试剂工艺用水。
用于广州天宝颂原生物科技开发有限公司生产的荧光免疫分析仪上D-二聚体(简称DD)、肌红蛋白(简称MYO)、氨基末端脑钠肽前体(简称NT-proBNP)、心脏型脂肪酸结合蛋白(简称H-FABP)、髓过氧化物酶(简称MPO)、肌酸激酶同工酶(简称CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(简称cTnI)、脂蛋白磷脂酶A2(简称Lp-PLA2)、脑钠肽(BNP)分析物定量测定的室内质量控制。
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
冻干粉型。水平1(C1):0.6mL×2;水平2(C2):0.6mL×2;稀释液:1.3mL×2。
于2℃~8℃保存,有效期12个月;在-20℃~37℃条件下,可运输7天;已复溶的质控品,旋紧瓶盖,贮存在-18℃可稳定3个月,可冻融次数≤5次;已复溶的质控品,旋紧瓶盖,贮存于2~8℃可稳定3天;已复溶的质控品,室温15~30℃可保存8 h。
第二类