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一次性使用输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

国食药监械(准)字2012第3660175号

注册人住所：

湖北省随州市擂鼓墩大道北端

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

本产品主要由医用聚氯乙烯、ABS、聚乙烯、奥氏体不锈钢、硅橡胶材料制造。按结构组成分为缓排空型(A型)和普通型(C型)两种结构,其结构组成如下:A型结构:由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、缓排空件、导管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器、内圆锥接头、外圆锥接头、针柄、针管组成。C型结构:由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、导管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器、内圆锥接头、外圆锥接头、针柄、针管组成。

适用范围：

本产品适用于人体静脉重力式输液。缓排空型输液器不适用输注密度小于1g/cm3的药液。

变更情况：

变更日期:2015.11.02,型号规格由“A型、C型,规格:A1)A2)C1)C2;配针:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9”变更为“A型、B型,规格:A1)A2)B1)B2;配针:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9”。

产品标准编号：

YZB/国 5834-2011《一次性使用输液器带针》

生产地址：

湖北省随州市擂鼓墩大道北端

型号规格：

型号:A型、C型,规格:A1)A2)C1)C2;配针:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9

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