糖化血红蛋白测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

成都爱兴生物科技有限公司

川械注准20222400214

注册人住所：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

产品由单人份试剂卡组成，试剂卡含样本孔、试剂孔、信号检测孔，试剂孔中分别装有稀释液、试剂1、试剂2、试剂3，其中试剂成分为：\\n稀释液 PBS缓冲液 0.02mol\\/L\\n试剂1 鼠抗血红蛋白单克隆抗体1 1.5μg\\/mL\\n试剂2 受氧微球\\n鼠抗HbA1c单克隆抗体2 25μg\\/mL\\n2.5μg\\/mL\\n试剂3 供氧微球（包糖）\\n链霉亲和素 142μg\\/mL\\n14μg\\/mL\\n溯源性：该检测系统已溯源至已溯源至IFCC国际标准品(ERM-AD500)。\\n校准曲线信息包含于试剂盒外包装二维码中，通过仪器扫码装置扫描识别。\\n建议配套伯乐实验有限公司（Bio-Rad Laboratories, Inc.）生产的糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control，其详细信息及使用方法见其产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼

型号规格：

12人份\\/盒、24人份\\/盒、48人份\\/盒、96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂条在2℃～8℃保存有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒	川械注准20222400214	96人份\|盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒	川械注准20222400214	48人份\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒	川械注准20222400214	24人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒	川械注准20222400214	12人份\|盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）	川械注准20222400214	12人份/盒	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）	川械注准20222400214	24人份/盒	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）	川械注准20222400214	48人份/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）	川械注准20222400214	96人份/盒	4800