白介素-12p70（IL-12p70）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

鲁械注准20232400552

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆中的白介素-12p70(IL-12p70)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用机型由“适用于山东中鸿特检生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪 Spring C2200；深圳迎凯生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪 Shine i2910，Shine i1910，KunLun i2000；品峰（湖南）医疗科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪 KunLun i6800、KunLun i1200。”变更为“适用于山东中鸿特检生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Spring C1200、Spring C2200、Spring C6600、Spring C9600；深圳迎凯生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Shine i1910、Shine i2910、Shine i9910、KunLun i2000；品峰（湖南）医疗科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪KunLun i1200、KunLun i6800。”。储存条件及有效期由“原装试剂盒于 2~8°C保存，避免阳光直射，有效期 12个月。”变更为“原装试剂盒于 2～8°C保存，避免阳光直射，有效期18个月。”变更产品技术要求和说明书。

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒于2～8℃保存，避免阳光直射，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-12p70（IL-12p70）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400552	50人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-12p70（IL-12p70）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400552	100人份/盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-12p70（IL-12p70）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400552	50人份\|盒。校准品（选配）：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品（选配）：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-12p70（IL-12p70）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400552	100 人份。校准品（选配）：校准品1：1.2mLX1、校准品2：1.2mLX1。质控品（选配）：质控品1：1.0mLX1、质控品2：1.0mLX1。	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	白介素-12p70(IL-12p70)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	鲁械注准20232400552	100人份/盒	4500