雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Magnetic Resonance Diagnostic System
国产
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产品名称：
Magnetic Resonance Diagnostic System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3282956号
注册人住所：
3200N.Grandview Blvd.Waukesha, WI 53188,USA
批准(备案)日期：
2011-09-26
有效期至：
2015-09-25
结构及组成：
产品基本组成:超导3.0T磁体系统, 标配患者扫描床,患者移动式扫描床(选配,见表二),紧急失超装置 (Magnet Rundown Unit), ,射频机柜, 电源柜(HFD/PDU), 冷却系统,贯穿壁,双梯度附属机柜,计算机系统及软件(软件版本号:HD16),门控附件(心脏门控,指脉门控及呼吸门控)及线圈(见表一)。
适用范围：
用于临床MRI图像诊断
代理公司：
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 3480-2011《磁共振成像系统》
生产地址：
3200N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188,USA
型号规格：
3.0T Signa HDxt
