集成式膜式氧合器套包-国械注准20163451708-器械数据

产品名称：

集成式膜式氧合器套包

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163451708

注册人住所：

苏州工业园区方洲路158号

批准(备案)日期：

2016-11-03

有效期至：

2021-11-02

结构及组成：

本产品由膜式氧合器/静脉贮血器/动脉过滤器(可选)、血液浓缩器(可选)以及连接管路组成。膜式氧合器、静脉贮血器、动脉过滤器以及连接管路带有Softline(聚氧乙烯蓖麻油)涂层。本产品为一次性使用。本产品使用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供心血管外科手术时进行血液体外循环用。与人工心肺机配套使用。在指定的流量范围内,可氧合血液排除二氧化碳并调节血液温度。使用时间不得超过6小时。

生产地址：

苏州工业园区方洲路158号

型号规格：

规格:成人型、小成人型和小儿型。型号配置见附页。