无菌眼科手术刀-晋械注准20242160095-器械数据

产品名称：

无菌眼科手术刀

注册人名称：

山西施强医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242160095

注册人住所：

山西省侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园区一号厂房二层

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

该产品由刀片、刀柄和护盖组成。刀片采用GB/T 1220不锈钢棒中规定的30Cr13或40Cr13不锈钢材料制成，刀柄采用无毒ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚合物)制成，包装为纸塑包装。产品以无菌方式提供，采用辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于眼科手术时，切割眼组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园区一号厂房二层

型号规格：

SOK-A2001，SOK-A2002，SOK-A2201，SOK -A2202，SOK-A2801，SOK-A2802，SOK-A3201，SOK-A3202，SOK-B1801，SOK-B1802，SOK-B2001，SOK-B2002，SOK-B2201，SOK-B2202，SOK-B2401，SOK-B2402，SOK-B2601，SOK-B2602，SOK-B2701，SOK-B2702，SOK-B2801，SOK-B2802，SOK-B3001，SOK-B3002，SOK-B3201，SOK-B3202，SOK-B5001，SOK-B5002，SOK-B5201，SOK-B5202，SOK-B5501，SOK-B5502，SOK-C1001，SOK-C1002，SOK-C1201，SOK-C1202，SOK-D1201，SOK-D1202，SOK-D2001，SOK-D2002，SOK-D5001，SOK-D5002，SOK-E5001，SOK-E5002，SOK-F1101，SOK-F1102。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：