核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

粤深械备20231244

注册人住所：

广东省深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

结构及组成：

本产品由试剂A，包括处理液1（异硫氰酸胍）、磁珠溶液（磁珠）、裂解液（异硫氰酸胍，异丙醇）、洗涤液1（异硫氰酸胍，异丙醇）、洗涤液2（乙醇）、洗脱液（去RNA酶水）)；试剂B，包括处理液2（醋酸钠）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F（委托深圳生科原生物有限公司生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂A应在2~35℃环境下，试剂B应在2~8℃环境下，密封保存，避免冷冻，有效期：12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20231244		1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20231244	粪便样本型 50测试\|盒	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20231244	粪便样本型 100 测试\|盒	1500.0000