MR Imaging System-国食药监械(进)字2008第3282307号-器械数据

产品名称：

MR Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3282307号

注册人住所：

日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

结构及组成：

包括:磁铁机架、检查床、检查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、滤波柜、补正线圈供电柜、变压器柜、冷却系统、紧急切断单元、计算机操作显示系统。

适用范围：

应用于临床的全身扫描,包括:头颈、胸腹部、颈/胸/腰椎、四肢关节、胰胆管造影、尿道造影、心脏功能成像、弥散灌注成像在内的全身各部位的扫描。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan