喉功能检测处理系统-沪械注准20172210224-器械数据

产品名称：

喉功能检测处理系统

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172210224

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2017-03-20

有效期至：

2022-03-19

结构及组成：

该产品由硬件和专用软件(发布版本号:V4.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、嗓音功能评估与训练用具(儿童超音段分辨能力评估)。专用软件包含以下三个功能模块:1)嗓音博士嗓音功能检测仪软件(简称:嗓音功能检测仪软件),用于嗓音功能障碍的功能评估;2)嗓音博士喉音域图检测仪软件(简称:喉音域图检测仪软件),用于言语、嗓音障碍的功能评估;3)嗓音博士电声门图检测仪软件(简称:电声门图检测仪软件),用于喉功

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对喉功能信号(嗓音信号:喉声学信号、电声门图信号、喉生理信号),以及言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储,为喉功能、嗓音、言语障碍的诊断和康复提供相关信息。

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2013第2210539号

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr.Voice、Dr.Voice-1)Dr.Voice-2)Dr.Voice-3