医用腰椎外固定护具-沪食药监械(准)字2012第1261014号-器械数据

产品名称：

医用腰椎外固定护具

注册人名称：

上海万邦医疗器材技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1261014号

注册人住所：

上海市金山区兴塔镇兴发路23号

批准(备案)日期：

2012-11-23

有效期至：

2016-11-22

结构及组成：

1)产品分I型和II型,I型由高强度铝合金固定板、ABS塑料衬板、腹部耻骨联合缓冲垫及海绵、皮革套缓冲垫、胸锁柄缓冲垫、胸前固定带、胸前固定扣、尼龙扣、腰椎固定带和腰椎固定带槽孔组成;II型比I型增加一个提拉式外固定装置。主要技术指标:I型受力150N后高强度铝合金板不变形,胸腹部钢板固定处螺丝不松动,胸前及腰椎固定带不移位;II型受力150N后,齿轮锁闭锁,不松动。打开齿轮锁,提拉板下降不变形、不影响上升下降功能,提拉板升高0-5cm范围。

适用范围：

产品与固定带(已注册)配合,用于腰椎急慢性损伤以及其周围软组织的损伤、手术后的暂时性固定。

产品标准编号：

YZB/沪 5335-26A-2012《医用腰椎外固定护具》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇秀沈路264号1层

型号规格：

I型(特大、大、中、小)、II型(特大、大、中、小)