失眠治疗仪-鄂械注准20212093358-器械数据

产品名称：

失眠治疗仪

注册人名称：

武汉亿迈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212093358

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2026-07-25

结构及组成：

失眠治疗仪由主机（计算机、显示器、输出模块、电源模块）、控制软件（发布版本：V1）、电极线、电极片、耳夹电极、耳机组成。

适用范围：

本产品适用于非器质性失眠症患者的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-06:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】变更为【武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层】;本文件与“失眠治疗仪”注册证共同使用。2021-11-29:注册人名称由【武汉亿迈医疗科技有限公司】变更为【武汉资联虹康科技股份有限公司】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号

型号规格：

ST1000、ST2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：