癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

国产有效注册第二类

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册人名称：

粤械注准20212401209

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

包被板、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、质控品C1、质控品C2、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶、密封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血清中癌胚抗原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-29: 1、生产地址由“广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”变更为“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应置于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401209”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	粤械注准20212401209	96人份/盒	310.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	粤械注准20212401209	96人份/盒	310.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	粤械注准20212401209	96人份/盒	310.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	粤械注准20212401209	96人份/盒	310