冠脉钙化积分辅助评估软件-国械注准20243212624-器械数据

产品名称：

冠脉钙化积分辅助评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243212624

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

本产品由软件安装程序组成。浏览器端包括用户登录模块，影像列表模块，影像处理结果查看模块，影像操作工具模块，钙化区域识别和血管标识模块(基于深度学习)，钙化积分分值计算和钙化程度分级模块，查看报告模块，推送及平台管理模块。服务端包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。

适用范围：

该产品用于查看和处理心脏冠状动脉CT图像，提供成人冠状动脉钙化积分结果和冠脉钙化程度分级，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

型号规格：

CaScoreDoc，发布版本1

管理类别：

Ⅲ