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一次性腔镜用直线切割吻合器及切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线切割吻合器及切割组件

注册人名称：

泰州市恩良医疗器械设备厂

苏械注准20192021321

注册人住所：

泰兴市农产品加工园区古高路

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-11-07

结构及组成：

一次性腔镜用直线切割吻合器及切割组件根据长度分为60mm、160mm和260mm三种规格。切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为Z型（头部不可摆动）和W型（头部可摆动）；又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同颜色的钉仓来对吻合钉高低进行区分，以字母W、B、O、G、T、P、N表示七种规格。一次性腔镜用直线切割吻合器及切割组件由切割组件、切割吻合器组成，切割组件由（钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖）组成，切割吻合器由（传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄）构成。切割刀、抵钉座、套管、推片外套管、传动杆由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA2制成，其他由ABS制成；每把器械出厂时带一个组件；产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。

适用范围：

适用于腔镜下组织\\/脏器的切除、闭合及消化道重建。

生产地址：

泰兴市农产品加工园区古高路

型号规格：

腔镜吻合器器身：ELED-60、ELED-160、ELED-260、腔镜吻合器切割组件：ELEDRZ-30W、ELEDRZ-30B、ELEDRZ-30O、ELEDRZ-30G、ELEDRZ-30T、ELEDRZ-30P、ELEDRZ-30N、ELEDRZ-45W、ELEDRZ-45B、ELEDRZ-45O、ELEDRZ-45G、ELEDRZ-45T、ELEDRZ-45P、ELEDRZ-45N、ELEDRZ-60W、ELEDRZ-60B、ELEDRZ-60O、ELEDRZ-60G、ELEDRZ-60T、ELEDRZ-60P、ELEDRZ-60N、ELEDRW-30W、ELEDRW-30B、ELEDRW-30O、ELEDRW-30G、ELEDRW-30T、ELEDRW-30P、ELEDRW-30N、ELEDRW-45W、ELEDRW-45B、ELEDRW-45O、ELEDRW-45G、ELEDRW-45T、ELEDRW-45P、ELEDRW-45N、ELEDRW-60W、ELEDRW-60B、ELEDRW-60O、ELEDRW-60GELEDRW-60T、ELEDRW-60P、ELEDRW-60N

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6822。