Orthodontic Brackets-国食药监械(进)字2013第2632478号(更)-器械数据

产品名称：

Orthodontic Brackets

注册人名称：

Dentaurum GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2632478号(更)

注册人住所：

Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德国

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

性能:本产品为不锈钢制成的正畸托槽。组成:该产品由德国标准牌号1.4404的不锈钢制成。具体化学成分(含量Wt%)为:碳:≤0.03; 硅:≤1.0;锰:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;镍10.0-13.0;铬:165.-18.5;钼:2.0-2.5;铁:余量。

适用范围：

用于给口腔科病人做牙齿矫正。

代理公司：

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产企业名称由“Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG”变更为“Dentaurum GmbH & Co.KG”;代理人由“上海毅航医疗器械有限公司”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2632478号”变更为“国食药监械(进)字2013第2632478号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/GER 2473-2013《正畸托槽》

生产地址：

Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德国