子宫颈钳-沪食药监械（准）字2012第1120822号-器械数据

产品名称：

子宫颈钳

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1120822号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

结构及组成：

子宫颈钳应选用20Cr13Mo 或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成，钳用鳃轴用GB/T1220中规定的20Cr13或12Cr13材料制成。主要技术指标：1. 子宫颈钳除鳃轴外，应经热处理，其硬度为HRC40～48，两片硬度之差不得大于 HRC4。2. 子宫颈钳外形应平整、对称，不得有锋棱、毛刺及裂纹。3. 子宫颈钳雄片鳃角前后端的外棱边均应倒角。4. 子宫颈钳应有良好的弹性和牢固性。5. 子宫颈钳唇头齿应清晰无损，并不允许有小于1/2的残齿、锐尖和毛刺存在。当两片锁合后，钳子顶端应圆滑平整，不应有偏歪、叉齿、尖刺高低不平等缺陷。6. 子宫颈钳锁止牙应清晰完整、无锋棱，并有良好的锁止性能。7. 子宫颈钳开闭时，头部张角在60°范围内应轻松灵活，牵引力应不大于2N。8. 子宫颈钳的锁止牙脱开最后一牙时，脱开力应不小于8N。9. 子宫颈钳应有良好的耐腐蚀性能。10. 子宫颈钳外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra数值有光亮0.2um，无光亮0.8um。