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房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器

国产失效注册

产品名称：

房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所

国食药监械(准)字2011第3771637号(更)

注册人住所：

北京市海淀区上地四街3号二层289室

批准(备案)日期：

2011-12-30

有效期至：

2015-12-29

结构及组成：

该产品由网架、内置阻流体和钛合金连接件组成。网架的材料为镍钛合金,阻流体的材料为聚酯,钛合金连接件由TC4制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于房间隔缺损、动脉导管未闭的封堵。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区花园村11号楼东门106号”变更为“北京市海淀区上地四街3号二层289室”。注册证由国食药监械(准)字2011第3771637号变更为国食药监械(准)字2011第3771637号(更),原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.12.04,“注册人名称:北京维心医疗器械有限公司;注册人住所:北京市海淀区上地四街3号二层289室;生产地址:北京市丰台区郑常庄306号(办公楼13号4层);山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人名称:山东维心医疗器械有限公司;注册人住所

产品标准编号：

YZB/国 5038-2011《房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器》

生产地址：

北京市丰台区郑常庄306号(办公楼13号4层);山东省威海高新技术产业开发区马山路北