抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash MPO Reagents-国械注进20152403688-器械数据

产品名称：

抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash MPO Reagents

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152403688

注册人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

髓过氧化物酶包被的顺磁磁珠、测试缓冲液、示踪剂、样品稀释缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶（MPO）IgG类抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

2018-03-30 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。

生产地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：