医用脱脂棉纱布

国产有效注册第二类

产品名称：

医用脱脂棉纱布

注册人名称：

盐城市盐康医疗器材有限公司

苏械注准20172140028

注册人住所：

盐城市亭湖区开放大道678号1幢

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

医用脱脂棉纱布采用平纹棉布经脱脂、漂白或纯化而成，按尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

医用敷料。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-16型号、规格变更由“重量：每包5克-100千克; 尺寸：长（25mm~1000mm）×宽（25mm~1000mm）;层数：1-1000层”变更为“重量：每包5克-100千克; 尺寸：长（2.5cm~1000cm）×宽（2.5cm~1000cm）;层数：1-1000层”产品技术要求变更由“1.产品型号\\/规格及其划分说明重量：每包5克-100千克（误差±5%）尺寸：长25mm-1000mm(误差±5%）宽25mm-1000mm(误差±5%）层数：1层-1000层该产品以无菌和非无菌两种状态提供。2.16 尺寸及装量按3.16试验时，装量：每包5克-100千克（误差±5%）尺寸：长25mm-1000mm（误差±5%）宽25mm-1000mm（误差±5%）层数：1层-1000层3.1.2试验鉴别A：在显微镜下观察时，棉纤维应呈平带状，宽10mm之40mm、端部增粗并具有形状不规则的内腔。”变更为“1.产品型号\\/规格及其划分说明重量：每包5克-100千克（误差±5%）尺寸：长2.5cm-1000cm(误差±5%）宽2.5cm-1000cm(误差±5%）层数：1层-1000层该产品以无菌和非无菌两种状态提供。2.16 尺寸及装量按3.16试验时，装量：每包5克-100千克（误差±5%）尺寸：长2.5cm-1000cm（误差±5%）宽2.5cm-1000cm（误差±5%）层数：1层-1000层3.1.2试验鉴别A：在显微镜下观察时，棉纤维应呈平带状，宽10μm之40μm、端部增粗并具有形状不规则的内腔。”

生产地址：

盐城市亭湖区开放大道678号1幢

型号规格：

重量：每包5克-100千克; 尺寸：长（2.5cm~1000cm）×宽（2.5cm~1000cm）;层数：1-1000层

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172140028”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	688	2.8000
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	7cm7cm8层	1.4000
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	57.58	1.3000
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	10208	5.2000
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	668	1.4000
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	10108	2.2500
江西省+动态第46批	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	7.57.58	1.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	医用脱脂棉纱布	苏械注准20172140028	10x10x8层,10x8x8层,6x6x8层,6x8x8层,7.5x7.5x8层,8x8x8层	19