雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钛缆内固定系统
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
钛缆内固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130961
注册人住所：
天津空港经济区经一路318号
批准(备案)日期：
2020-12-11
有效期至：
2025-12-10
结构及组成：
钛缆内固定系统由钛缆套装（包括钛缆和锁紧扣）和定位针组成，其中钛缆和锁紧扣也可单独包装。钛缆由符合ISO 5832-3标准的钛合金（Ti6Al4V）制成，锁紧扣和定位针由符合GBT 13810标准的纯钛（TA3G）制成。纯钛材质产品表面进行着色阳极氧化。产品以灭菌和非灭菌两种状态交付，以灭菌状态交付的产品，采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围：
适用于四肢骨折捆扎内固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-01-05 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
生产地址：
天津空港经济区经一路318号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 定位针 | 国械注准20203130961 | φ5.0mm；阳极氧化 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 定位针 | 国械注准20203130961 | φ3.5mm；灭菌 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 定位针 | 国械注准20203130961 | φ2.7mm；灭菌 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 锁紧扣 | 国械注准20203130961 | 1.7mmm；灭菌 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 锁紧扣 | 国械注准20203130961 | 1.2mm；灭菌 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 锁紧扣 | 国械注准20203130961 | φ1.7mm；灭菌 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 锁紧扣 | 国械注准20203130961 | φ1.2mm；灭菌 | 855.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 钛缆 | 国械注准20203130961 | φ1.0×520mm；灭菌 | 3145.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 钛缆 | 国械注准20203130961 | φ1.7×520mm；灭菌 | 3145.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 钛缆内固定系统 钛缆 | 国械注准20203130961 | φ1.2×520mm；灭菌 | 3145.0000 |
