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膝关节手术器械包 TKA Surgical Instruments

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术器械包 TKA Surgical Instruments

注册人名称：

国械备20190071号

注册人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL USA 33317

批准(备案)日期：

2019-01-14

结构及组成：

本产品由夹头、骨科钻孔瞄准器、填充块、和骨测量器组成。所有组成均属于I类目录中产品。各组成详细描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545982754869.docx)

适用范围：

见附件。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

备案人-注册地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL USA 33317”变更为“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”变更时间2021年08月03日

生产地址：

见附件。

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545982754864.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类