硅酮凝胶吸水纤维敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

硅酮凝胶吸水纤维敷料

注册人名称：

广东体达康医疗科技有限公司

粤械注准20212141868

注册人住所：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

产品由涂覆有压敏丙烯酸脂胶的聚氨酯背衬膜、吸水性敷芯、硅酮凝胶粘胶层和保护层组成。rn吸水性敷芯由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的。硅凝胶粘胶层由涂覆有压敏丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶（软聚硅酮）经打孔制成。保护层为聚乙烯（PE）离型薄膜或聚丙烯（BOPP）离型薄膜。产品不含可被人体吸收的成分。一次性使用。

适用范围：

通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

型号规格：

QX0806（8cm×6cm）、QX1009（10cm×9cm）、QX1010（10cm×10cm）、QX1509（15cm×9cm）、QX1510（15cm×10cm）、QX2010（20cm×10cm）、QX2510（25cm×10cm）、QX3010（30cm×10cm）、QX3510（35cm×10cm）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868	QX0806 (8cm×6cm)	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868	QX1009(10cm×9cm)	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868	QX1509(15cm×9cm)	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868	QX3010(30cm×10cm)	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868	QX3510(35cm×10cm)	400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868		200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	硅酮凝胶吸水纤维敷料	粤械注准20212141868		300.00
江西省+动态第56批	纤维敷料\|常规	粤械注准20212141868	常规	250.0000
江西省+动态第56批	纤维敷料\|常规	粤械注准20212141868	常规	130.0000
江西省+动态第56批	纤维敷料\|常规	粤械注准20212141868	常规	300.0000