一次性使用无菌注射器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

内蒙古恒达康医疗科技有限公司

国械注准20143141864

注册人住所：

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

性能:本产品无菌、无热原。组成:本产品主要由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针由针座、针管和保护套组成。

适用范围：

本产品主要用于人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-27 “注册人名称：包头市欣康医疗器械有限责任公司；注册人住所：包头稀土高新区创业中心广益孵化基地科技路6号；生产地址：包头稀土高新区创业中心广益孵化基地科技路6号”变更为“注册人名称：内蒙古恒达康医疗科技有限公司；注册人住所：内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）”。 2024-04-15 1.重新规范型号规格表述，详见《产品型号规格变化对比表》2.依据GB15810-2019、中国药典2020版、GB/T14233.1-2022更改产品技术要求中部分条款，详见《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)

型号规格：

带针注射器型号：1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、50ml，配针规格：0.45×16mm、0.5×20mm、0.5×38mm、0.55×20mm、0.55×38mm、0.6×25mm、0.7×30mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.2×30mm；针管管壁类型： RW (正常壁)、 TW (薄壁)；刃角类型：LB(长斜面角)或 SB(短斜面角)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.5×20 mm	0.4100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.55×20 mm	0.4100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	1.2×30 mm	0.5400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.5×20 mm	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.55×20 mm	0.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.6×25 mm	0.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.55×20 mm	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	1.2×30 mm	0.8900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.6×25 mm	0.4100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20143141864	0.7×30 mm	0.4100

一次性使用无菌注射器 带针

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