听力计オージオメータ-国械注进20172072457-器械数据

产品名称：

听力计オージオメータ

注册人名称：

理音株式会社リオン株式会社

注册(备案)号：

国械注进20172072457

注册人住所：

日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

由主机、气导耳机（AD-02BF1）、骨振器（BR-41）、骨导耳机线（EB-53BF）、气导n耳机用头带（EB-30）、骨导耳机用头带（EB-02）、反应按键（PO-02F）、监听耳机（n4EHD2440）、电源线（FB-50-001）、保险丝（5PF19000）、掩蔽专用耳机（附掩蔽用耳机线 AD-02BF2）、单耳用头带（EB-33）、耳机保护罩（FB-90）和DIN连接头保护罩（FB-91）组成。

适用范围：

用于医院进行纯音听力测试、筛选测听、阈上听力测试（SISI测试、ABLB测试）、自描测听（固定频率测试、TTS测试）和言语听力测试.

代理公司：

上海理音科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501室

变更情况：

2020-08-04 “代理人住所：中国上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501室”。

生产地址：

1.日本东京都国分寺市东元町3-20-41; 2.日本东京都八王子市兵卫2-22-21.日本東京都国分寺市東元町3-20-41；2.日本東京都八王子市兵衛2-22-2

型号规格：

AA-M1C1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172212457。