尿微量白蛋白测试卡（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测试卡（胶体金法）

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20172400697

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

试剂盒由测试卡、吸管组成。其中，1人份/袋的试剂盒，含有测试卡和吸管各一个（包装在铝箔袋中）。测试卡由塑料卡壳及内置的胶体金试纸条组成。卡壳内置的胶体金试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中金标垫上有包被有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体、包被有胶体金标记的鼠IgG抗体和包被有胶体金标记的兔IgG抗体，硝酸纤维素膜上有包被有人白蛋白的检测线1、包被有羊抗兔IgG抗体的比色线2和包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线C。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白的含量。

生产地址：

无锡市滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、二楼，无锡市滨湖区马山梅梁路136号二楼

型号规格：

1人份/袋、10袋/盒、25袋/盒

产品储存条件及有效期：

避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻，有效期为18个月；打开铝箔包装后，应于30分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400697

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白测试卡（胶体金法）	苏械注准20172400697	25袋\|盒	625.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测试卡（胶体金法）	苏械注准20172400697	25袋/盒	284.75