多肿瘤标志物检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3401881号-器械数据

产品名称：

多肿瘤标志物检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)

注册人名称：

湖州数康生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401881号

注册人住所：

湖州市田横路666号

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

蛋白芯片集成块(各种指标的抗体微阵列NC膜集成模块)、反应液(含有各种指标的酶标二抗)、校准品系列(含有各种指标的抗原)、定量质控品(含有各种指标的抗原)、浓缩洗涤液(Tris-HCL吐温20)、检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢的混合物)、检测液B(鲁米诺和增强子的混合物)、复溶剂(纯化水)。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于检测血清样本中的12种肿瘤标志物,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原242(CA242)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原15-3(CA15-3)、铁蛋白(Ferritin)、生长激素(HGH)、绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)、前列腺特异性抗原(PSA和free-PSA)、神经元烯醇化酶(NSE)。

产品标准编号：

YZB/国 6613-2013

生产地址：

湖州市田横路666号

型号规格：

48人份/盒、24人份/盒、16人份/盒