人工牙种植体ICX-templant Implant System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medentis medical GmbH

国械注进20193171571

注册人住所：

Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

产品的材质为纯钛，表面经三氧化二铝喷砂加酸蚀（SLA）处理。产品经伽马射线灭菌，无菌独立包装。（具体详见产品技术要求）

适用范围：

该产品用于牙体缺失患者，植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。

代理公司：

广州市门登特斯医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区江南大道中路180号1001

变更情况：

2019-01-24 “注册人名称：Medentis medical GmbH ”变更为“注册人名称：Medentis medical GmbH 门登特斯医疗器械有限责任公司”。 2021-09-23 “注册人名称：Medentis medical GmbH”变更为“注册人名称：medentis medical GmbH”。

生产地址：

Walporzheimer Str.48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3632811号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度11.7mm，直径3.45mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度10mm，直径4.80mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度10mm，直径4.10mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度8mm，直径3.75mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度8mm，直径4.80mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度15mm，直径4.10mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度12.5mm，直径3.75mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度12.5mm，直径4.80mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度10mm，直径3.75mm	1610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工牙种植体	国械注进20193171571	长度14.2mm，直径3.45mm	1610.0000