一次性使用心电电极-赣械注准20252070289-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

江西伟康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252070289

注册人住所：

江西省吉安市峡江县工业园区医疗器械产业园内9栋和10栋厂房

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

一次性使用心电电极由电极扣、标贴、基衬材料、导电膏、防粘膜组成。

适用范围：

产品配合心电采集设备，供医疗机构采集并获取受观测者人体体表心电信号。

生产地址：

江西省吉安市峡江县工业园区医疗器械产业园6栋、9栋、10栋、11栋、12栋

型号规格：

WF-Yθ25.4、WF-Yθ26.2、WF-Yθ30、WF-Yθ40、WF-Yθ47.5、WF-Yθ50、WF-Yθ53、WF-Yθ55、WF-Yθ60、WF-Nθ31×37、WF-Nθ35×44.3、WF-Nθ35.8×44.7、WF-Nθ36×44、WF-Nθ37×45、WF-Nθ37.5×43、WF-Nθ42×46、WF-Nθ43×46、WF-Nθ44×53、WF-Sθ43×46、WF-Sθ42×50、WF-Sθ52.5×61、WF-Z38×50、WF-Z41×45、WF-Z45×45、WF-Z45.8×45.8、WF-Z53×62.5、PM-Yθ25.4、PM-Yθ26.2、PM-Yθ30、PM-Yθ40、PM-Yθ47.5、PM-Yθ50、PM-Yθ53、PM-Yθ55、PM-Yθ60、PM-Nθ31×37、PM-Nθ35×44.3、PM-Nθ35.8×44.7、PM-Nθ36×44、PM-Nθ37×45、PM-Nθ37.5×43、PM-Nθ42×46、PM-Nθ43×46、PM-Nθ44×53、PM-Sθ43×46、PM-Sθ42×50、PM-Sθ52.5×61、PM-Z38×50、PM-Z41×45、PM-Z45×45、PM-Z45.8×45.8、PM-Z53×62.5

管理类别：

Ⅱ