多功能检测仪-湘械注准20242221052-器械数据

产品名称：

多功能检测仪

注册人名称：

湖南宏怡生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242221052

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、语音模块、气泵、压力传感器、电磁阀、袖带、电极、体温传感器、移动应用端组成。嵌入式软件发布版本：V1.0；移动应用端软件发布版本：V1.0

适用范围：

本产品与本公司生产的血糖试纸条(电化学法)(型号：GLU-1)和尿酸试纸条(电化学法)(型号：UA-1)配套使用，用于体外定量检测人体新鲜末梢全血中葡萄糖、尿酸的浓度；以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考；用于采集和记录被测对象的心电波形和心率值，供临床诊断参考；通过测量额头的热辐射来显示被测对象的额温；本产品可由专业人士使用，也可由非专业用户自测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号

型号规格：

MFT-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：